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原料药行业分类情况

发布日期：

2023-05-23

原料药产品的销售量根据下游制剂的专利期差异总体可以分为三个不同时期，也就将不同原料药分为大宗、特色和专利原料药三类。

专利期内（专利原料药）：下游制剂为创新药，产品销售量与创新药/专利药单品销量息息相关，研发阶段和获批2年内，销售处于导入期，增长缓慢，量少；3-8年内，销售处于爆发期，迅速增长；后期由于新的药物出现销售进入衰退期。

将过或刚过专利期（特色原料药）：下游制剂为“新”仿制药，在制剂专利到期前后，市场开始出现逐步仿制，原料药进入注册导入期；仿制药销售2年左右，由于多家仿制药企的竞争出现量升价跌，特色原料药快速放量；专利过期10年后“新”仿制药品种进入平台和衰退期。

专利过期许久（大宗原料药）：下游制剂专利过期许久，一般来说超过20年的“老”仿制药，导致制剂本身的销售量增长进入瓶颈，需求基本稳定不变。

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